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普立萬開發(fā)新型TPE用于替代醫(yī)療管材的有機(jī)硅
為了應(yīng)對有機(jī)硅短缺和消毒設(shè)施關(guān)閉帶來的供應(yīng)挑戰(zhàn)，普立萬宣布將推出其最新的醫(yī)用級Versaflex?HC BT218。預(yù)計(jì)將在2020年2月11日至2020年2月13日在南加利福尼亞州阿納海姆舉行的西部醫(yī)療設(shè)計(jì)與制造（MD＆M）展會(huì)上首發(fā)。
普立萬特種工程材料全球市場總監(jiān)Jim Mattey表示，他很高興將新的Versaflex牌號添加到公司不斷擴(kuò)展的解決方案中。他說：“我們的解決方案使我們的客戶能夠繼續(xù)創(chuàng)新并滿足市場需求。” Jim進(jìn)一步指出，我們致力于利用我們在材料科學(xué)上的專業(yè)知識來制定替代和解決方案，以在不確定的市場中符合法規(guī)要求和救生醫(yī)療設(shè)備功能需求。
普立萬的Versaflex HC BT218是其廣泛的特種工程聚合物中的一種，滿足嚴(yán)格的法規(guī)要求，在醫(yī)療保健領(lǐng)域可以使用伽馬和高壓滅菌器等其他滅菌方法。
新牌號的焊接性，抗扭結(jié)性和拉伸強(qiáng)度性能可與包括聚硅氧烷和TPE在內(nèi)的領(lǐng)先醫(yī)療管材相媲美。它已在美國銷售， 并向政府提交了USP VI和ISO 10993-4,5認(rèn)證。
值得一提的是，在整個(gè)2019年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)出了幾條關(guān)于醫(yī)療管和潛在醫(yī)療設(shè)備短缺的警報(bào)。短缺的原因是硅氧烷（硅酮中的關(guān)鍵成分）供應(yīng)減少以及多個(gè)環(huán)氧乙烷（ EtO）滅菌設(shè)施關(guān)閉。
上述限制因素推漲了價(jià)格，延長了交貨時(shí)間，也使下游對熱塑性彈性體（TPE）管等有機(jī)硅替代品解決方案的興趣增加。作為回應(yīng)，普立萬配制了用于生物制藥管材的Versaflex?HC BT218 TPE。
